Foto: vakcine.ba
Nakon privremene mjere obustave vakcinacije BCG vakcinom, Institut za javno zdravstvo Republike Srpske preporučio je zdravstvenim ustanovama nastavak vakcinacije protiv tuberkuloze u skladu sa važećim kalendarom vakcinacije.
Kako navode, ova odluka donesena je u skladu sa informacijama koje su zaprimljene u međuvremenu, dokumentacijom proizvođača, podacima nadležnih regulatornih institucija i Svjetske zdravstvene organizacije te podacima iz Republike Srpske o dugogodišnjoj upotrebi ove vakcine.
Takođe, obavljene su i konsultacije sa svim relevantnim institucijama koje učestvuju u prevenciji i kontroli tuberkuloze u Republici Srpskoj.
“Ranija mjera obustavljanja vakcinacije donesena je isključivo u preventivne svrhe, do dobijanja kompletnijih informacija. BCG vakcina bugarskog proizvođača je u upotrebi u Republici Srpskoj od 2020. godine. Od tada do kraja septembra 2026. godine, procijenjen broj datih doza je oko 51.000. U tom periodu JZU Institutu za javno zdravstvo Republike Srpske nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon vakcinacije ovom vakcinom. Prijave ovih neželjenih reakcija nisu zabilježene ni u periodu prije 2020. godine kada su u upotrebi bile BCG vakcine drugih proizvođača”, navode oni.
Prema podacima SZO, vakcina ovog proizvođača koristila se u 12 država članica evropske regije SZO tokom 2024. i 2025. godine i nisu zabilježene bilo kakve reakcije koje bi ukazivale na bezbjednosne probleme vakcine.
“Istraga koju je pokrenuo bugarski proizvođač, nakon prijava o neželjenim rekacijama od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske (HALMED), navodi da dokazi trenutno ne ukazuju na bezbjednosni problem niti nedostatak u kvalitetu vakcine te da se serije BCG vakcine koje su trenutno u upotrebi u Republici Srpskoj smatraju bezbjednim i odgovaraju primjenjivim zahtjevima kvaliteta”, navode oni.
Podsjećamo, BCG vakcina daje se nakon rođenja i predstavlja jednu od najvažnijih mjera u zaštiti dojenčadi od teških oblika tuberkuloze.
“Novorođenčad i djeca mlađa od dvije godine su najosjetljivija na infekciju tuberkulozom. U tom uzrastu bolest češće poprima teške forme kao što su tuberkulozni meningitis ili diseminovana tuberkuloza koje mogu imati ozbiljne posljedice po zdravlje djeteta”, navode oni.
Kako dodaju, tuberkuloza je u našoj zemlji i dalje prisutna, posebno među ranjivim grupama, pa je potrebno štititi najosjetljiviju populaciju.
“Pozivamo roditelje djece koja nisu vakcinisana protiv tuberkuloze u porodilištima da se jave u vakcinalne centre nadležnih domova zdravlja radi zakazivanja termina za nadoknadu propuštene vakcinacije”, navode oni.
Podsjećamo, Institut za javno zdravstvo Republike Srpske donio je odluku o privremenoj obustavi distribucije i preporučio privremenu obustavu primjene BCG vakcine bugarskog proizvođača “Bul Bio NCIPD Ltd”, nakon što su u Hrvatskoj prijavljene sumnje na ozbiljne neželjene reakcije kod djece.
Privremena obustava primjene vakcine istog proizvođača na snazi je od 6. oktobra i u Federaciji BiH, a iz Zavoda za javno zdravstvo Federacije BiH naveli su da nastavljaju pratiti situaciju i da su u kontaktu sa relevantnim institucijama u BiH i Hrvatskoj radi utvrđivanja svih činjenica.